【包裝規(guī)格】
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒
【預期用途】
本試劑盒適用于體外定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子樣本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、鼻病毒、肺炎支原體的核酸。
呼吸道感染是臨床常見病癥，可由多種病原體引起。常見的呼吸道病原體包括：呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、鼻病毒、肺炎支原體、甲型流感病毒、乙型流感病毒等。呼吸道原體感染可以引起多種疾病，如感冒、流感、咽炎、喉炎、支氣管炎、肺炎等，人體感染后主要臨床癥狀，包括發(fā)熱、流涕、咽痛、咳嗽、頭痛和腹瀉等。由于這些病原體引起的感染癥狀和流行特點相似，僅靠臨床癥狀對病原進行區(qū)分非常不可靠。本試劑盒適用于六種呼吸道病原體感染的輔助診斷，結果僅供臨床參考，不能單獨作為確診或排除病例的依據(jù)。
【主要組成成分】
|
組分名稱 |
規(guī)格及數(shù)量 |
主要成分 |
||
|
24人份/盒 |
48人份/盒 |
96人份/盒 |
||
|
核酸擴增反應液 |
600 μL |
1200 μL |
2400 μL |
dNTP、鎂離子、PCR緩沖液 |
|
酶混合液 |
60 μL |
120 μL |
240 μL |
UDG酶、DNA聚合酶、逆轉錄酶 |
|
A管引物探針反應液 |
150 μL |
300 μL |
600 μL |
甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和內(nèi)參RNase P的引物、探針 |
|
B管引物探針反應液 |
150 μL |
300 μL |
600 μL |
呼吸道腺病毒、鼻病毒、肺炎支原體和內(nèi)參RNase P的引物、探針 |
|
陰性對照 |
120 μL |
240 μL |
480 μL |
DEPC水 |
|
陽性對照 |
120 μL |
240 μL |
480 μL |
含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、鼻病毒、肺炎支原體、RNase P基因特異性片段的克隆質粒 |
【樣本要求】
1. 適用樣本類型：口咽、鼻咽拭子。
2. 樣本采集：使用經(jīng)國家批準的鼻、咽拭子采集耗材，依據(jù)鼻、咽拭子標準
采集流程采集樣本，將采集后的拭子置于保存液中待用。
3. 樣本保存和運送：上述采集的樣本可立即用于檢測，或2~8℃保存（不超過
24小時），長期保存請置于-20℃及以下，建議保存不超過3個月。標本運送用冰壺加冰或泡沫箱加冰密封進行運輸。
【適用儀器】
經(jīng)過多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀，需含有FAM、VIC、CY5、ROX檢測通道，如ABI 7500、QuantStudio? 5 System；QuantStudio(TM) 7 Flex System；上海宏石SLAN-96P；杭州博日FQD-96A、天隆Gentier 96E等全自動熒光PCR檢測儀。
